治験とは

• まだ承認されていない「薬の候補＝治験薬」について、ヒトに対する有効性や安全性を確認する臨床試験のことです。
• 治験で良い結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
• 私たちが普段使用している薬も、多くの患者様に「治験」へのご協力をいただき誕生したものです。

治験に参加するメリット

• 通常の不眠症では行わない、ポリグラフ検査などを行い、睡眠の状態について正確に把握できます。（ポリグラフを行わない治験も並行しています。）
• 費用の一部軽減：　治験薬を使用している間に行われるすべての検査費用は、治験依頼者である製薬会社が負担します。このため、通常の診療と比較し、診療後に支払う医療費が少なくなることがあります。
• これに加えて、通院にかかわる交通費等を軽減するために「負担軽減費」をお支払いいたします。

本治験の概要

対象となる方

• 20歳以上の男女
• 寝付きが悪い、眠りが浅いなどの不眠症状がある方
• 現在、他の治験に参加されていない方
• 夜間睡眠検査を行う場合には、これに参加が可能な方
• 現在、不眠症に対して薬物療法をしていない方

治験の目的

• 不眠症の方に、治験薬またはプラセボ（有効成分を含まない薬剤）を服用いただき、治験薬の効果と副作用を調べることを目的としています。

治験薬について

飲み薬の治験薬またはプラセボ（有効成分を含まない薬剤）を服用いただきます。

治験期間

約5週間で、その間に6回程度ご来院いただきます。

※　夜間のポリグラフ検査を行う日程と、行わない日程の選択が可能です。
・　ポリグラフを行う場合：日帰り通院を3回、及びクリニックでの夜間を通じての検査を3回していただきます。
・　ポリグラフを行わない場合：通院のみでご参加いただけます。

ご興味のある方は、まずお問い合わせください（電話番号）。